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凍干機(jī)的國內(nèi)發(fā)展趨勢(shì)

更新時(shí)間:2021-06-23      點(diǎn)擊次數(shù):1093

  

新GMP對(duì)無菌要求提升,從而對(duì)制藥裝備的隔離化、自動(dòng)化提出更高的要求。據(jù)統(tǒng)計(jì),對(duì)于目前國內(nèi)運(yùn)營中的1000—1200條存量?jī)龈缮a(chǎn)線,90%以上國內(nèi)藥廠的凍干制品仍使用手動(dòng)進(jìn)出料。未來幾年內(nèi)自動(dòng)出料系統(tǒng)和無菌隔離裝置等裝置市場(chǎng)占比會(huì)提高,也就是說由凍干機(jī)、無菌隔離系統(tǒng)和自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)三大裝置構(gòu)成的凍干系統(tǒng)設(shè)備未來會(huì)出現(xiàn)較大幅度增長(zhǎng)。

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),目前,我國化學(xué)制劑中有20%的藥品為凍干制劑,在生物制品中凍干藥品的比重達(dá)30%,且比例仍在不斷提升。國內(nèi)生產(chǎn)凍干藥品的廠家已由初期衛(wèi)生部直屬的6大生物制品研究所、省市級(jí)或一些地區(qū)性生物制藥廠和獸藥用生物制品廠,發(fā)展到現(xiàn)在的近百家生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)的快速增長(zhǎng)將拉動(dòng)凍干系統(tǒng)行業(yè)的迅速發(fā)展。

此外,隨著歐美發(fā)達(dá)國家原料藥的生產(chǎn)逐步轉(zhuǎn)移至中國、印度等新興市場(chǎng)國家,新興市場(chǎng)制藥企業(yè)不僅需要擴(kuò)大凍干生產(chǎn)線規(guī)模,還需提升凍干系統(tǒng)設(shè)備技術(shù)水平以滿足國際GMP法規(guī)的要求,從而也拉動(dòng)了對(duì)凍干系統(tǒng)的需求。

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